O Que Os Adultos Precisam Saber Sobre As Novas Vacinas Contra RSV

Além disso, como as vacinas contra o VSR poderão em breve ser amplamente distribuídas, devemos aproveitar a oportunidade para avaliar e fazer perguntas que só poderemos responder durante este período de transição. O vírus sincicial respiratório (RSV) é um vírus comum que afeta os pulmões, dificultando a respiração. O vírus é comum em crianças menores de 2 anos, embora pessoas de todas as idades possam contraí-lo. A doença causada pelo VSR é frequentemente mais grave em bebés jovens e prematuros, bem como em adultos mais velhos com problemas de saúde. A FDA poderá aprovar as primeiras vacinas contra o VSR para adultos em maio de 2023. A FDA tomará uma decisão após analisar os dados de eficácia e segurança dos ensaios clínicos das vacinas.



Alguns estudos também sugerem que é possível que as vacinas contra o VSR e a gripe não produzam uma resposta imunitária tão forte se forem administradas no mesmo dia, mas o significado clínico disto é desconhecido. Estão em curso investigações adicionais para fornecer mais informações sobre a administração da vacina contra o VSR e de outras vacinas para adultos, incluindo a vacina contra a COVID-19, no mesmo dia. O CDC recomenda que adultos com 60 anos ou mais possam receber a vacinação contra o VSR, utilizando a tomada de decisão clínica partilhada (SCDM). Isto significa que os prestadores de cuidados de saúde devem conversar com estes indivíduos sobre se a vacinação contra o VSR é apropriada para eles. Finalmente, a pandemia de SARS-CoV-2 alterou a epidemiologia do VSR, trazendo desafios, mas também oferecendo algumas oportunidades interessantes39.

Existe Vacina Para VSR Em Adultos?

Finalmente, discutirei alguns desafios e próximos passos necessários para declarar uma vitória global contra o RSV. Eventos neurológicos graves, incluindo síndrome de Guillain-Barré (SGB) e outros eventos neurológicos inflamatórios, foram relatados após a vacinação contra o VSR em ensaios clínicos. Se estes eventos ocorreram devido ao acaso ou se a vacinação contra o VSR aumenta o risco de eventos neurológicos inflamatórios é atualmente desconhecido. Tal como acontece com todas as vacinas aprovadas pela FDA, o CDC realizará vigilância de segurança pós-comercialização para informar melhor as recomendações da vacina contra o VSR. Para obter mais informações, consulte as páginas de vigilância da segurança de vacinas do CDC.

• A determinação estrutural das duas conformações principais da proteína F ofereceu algumas explicações para a falha de proteção das vacinas anteriores.
• A FDA aprovou o Abrysvo da Pfizer com base nos resultados de um ensaio clínico em andamento no qual cerca de 17 mil pessoas receberam a vacina e outras 17 mil receberam um placebo, analisando dados da primeira temporada de VSR do estudo.
• Finalmente, a pandemia de SARS-CoV-2 alterou a epidemiologia do VSR, trazendo desafios, mas também oferecendo algumas oportunidades interessantes39.
• Num outro estudo, uma pessoa desenvolveu a síndrome de Guillain-Barré, uma doença que ocorre quando o sistema imunitário danifica as células nervosas, levando à fraqueza muscular e, por vezes, à paralisia.

Bebês e idosos têm maior probabilidade de desenvolver VSR grave e necessitar de hospitalização. Produtos de anticorpos monoclonais estão disponíveis para proteger bebês e crianças pequenas contra VSR grave. A Food and Drug Administration aprovou na quarta-feira a vacina da Pfizer contra o vírus sincicial respiratório, ou RSV, para adultos com 60 anos ou mais, a segunda aprovação concedida para injeções que oferecem proteção contra o vírus este mês. Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a Arexvy, a primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório (RSV) aprovada para uso nos Estados Unidos.

Listagens Do Programa De Observação Para Graduados Médicos Internacionais

Com base na tecnologia da época, um candidato a RSV inativado por formalina (FI) foi o primeiro a ser testado. A imunidade induzida pelo FI-RSV preparou-se para uma doença mais grave após a infecção natural pelo RSV – 80% das crianças infectadas e imunizadas com FI-RSV foram hospitalizadas e duas morreram como resultado40. A vacinação com vacinas candidatas contra o vírus da parainfluenza FI não provocou de forma semelhante o aumento da doença respiratória (ERD) após a infecção pelo VSR, sugerindo um papel da imunidade específica do VSR. O fracasso inesperado do FI-RSV fez com que os desenvolvedores hesitassem e abordassem os testes, especialmente em bebês virgens de antígeno, com um alto grau de cautela. Não há precedentes para o aumento da doença em bebês que tiveram uma infecção anterior por VSR, portanto, as vacinas vivas atenuadas apresentam um dos riscos mais baixos de provocar respostas imunológicas desfavoráveis ​​em bebês sem experiência anterior com VSR. Um grande desafio para esta abordagem tem sido equilibrar atenuação e imunogenicidade41. Existem duas vacinas contra o VSR aprovadas para adultos com 60 anos ou mais – RSVPreF3 (Arexvy, GSK) e RSVpreF (Abrysvo, Pfizer).



Várias vacinas candidatas promissoras estão em estágios finais de desenvolvimento ou sob revisão formal da FDA para prevenir o VSR em adultos mais velhos e grávidas. As primeiras vacinas candidatas poderão estar disponíveis ainda este ano, se a FDA as aprovar. Para bebês nascidos durante ou entrando na primeira temporada de VSR, o nirsevimabe foi 79% eficaz contra doenças do trato respiratório inferior tratadas clinicamente por VSR e 80% eficaz na prevenção de hospitalização. É aprovado pela FDA e recomendado pelo CDC para uso em 32 a 36 semanas de idade gestacional de gravidez, usando administração sazonal – setembro a janeiro na maior parte do território continental dos Estados Unidos. Esta vacina ajuda uma pessoa grávida a produzir anticorpos protetores que são transmitidos ao feto através da placenta.

Recomendações Do CDC

A maioria das hospitalizações ocorre em crianças com menos de 6 meses de idade e estima-se que 6,6 milhões de infecções agudas de ITRI, 1,4 milhões de internações hospitalares e mais de 45.000 mortes globais atribuíveis ao VSR ocorrem nesta faixa etária em todo o mundo4,6. Embora a maioria das crianças hospitalizadas com VSR não apresente fatores de risco conhecidos, a prematuridade, a doença pulmonar crônica, a doença cardíaca congênita e vários outros fatores predispõem à doença grave7,8. A infecção por VSR no início da vida tem sido associada à asma infantil e à função pulmonar prejudicada e, num estudo prospectivo, evitar a infecção no primeiro ano de vida reduziu substancialmente o risco de asma infantil9,10. No extremo oposto do espectro etário, os idosos também correm risco de doença grave por VSR, particularmente os idosos frágeis ou aqueles com comorbidades11,12,13,14,15. A taxa anual de ataque para idosos geralmente varia entre 3% a 10%, resultando em uma estimativa de mais de 177.000 hospitalizações e 14.000 mortes em idosos nos Estados Unidos a cada ano14,16. A carga do VSR em adultos mais velhos é subestimada porque os procedimentos de amostragem normalmente utilizados para o diagnóstico do VSR (RT-PCR de esfregaços nasofaríngeos) têm limitações em adultos que podem ter títulos virais mais baixos do que crianças infectadas.

• Isto oferece oportunidades para fazer perguntas sobre os efeitos secundários da vacinação nas sequelas da doença a longo prazo e colocar questões que podem tornar-se mais difíceis ou impossíveis de responder quando as intervenções se tornarem cuidados padrão.
• Embora ainda existam muitas contramedidas para o VSR em ensaios clínicos pré-clínicos e em estágio inicial, esta revisão se concentrará em produtos que produzem resultados de eficácia há muito esperados.
• O vírus sincicial respiratório (sin-SISH-uhl), ou RSV, é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves, semelhantes aos do resfriado.
• Vários tratamentos, incluindo uma vacina materna e um anticorpo monoclonal para crianças contra o RSV, estão sob revisão da agência.
• Embora existam vários programas de vigilância e sequenciação, a ampliação das nossas bases de dados de sequências e a inclusão de sequências genómicas completas oferecerá informações sobre a evolução e a biologia do RSV, bem como identificará qualquer impacto de contramedidas.

A vacina materna contra o VSR será incluída no programa VFC para gestantes menores de 19 anos. É um tipo de imunização que pode reduzir o risco de hospitalizações e consultas de saúde por VSR em bebês. As primeiras vacinas contra o VSR foram aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) em Maio para adultos mais velhos e são agora recomendadas pelo Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC para pessoas com 60 anos ou mais sob tomada de decisão clínica partilhada. Isto significa que os pacientes e o seu médico decidem em conjunto, após uma discussão sobre os riscos e benefícios, com base na sua situação individual.

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É uma dose única da Pfizer chamada ABRYSVO – uma das mesmas vacinas aprovadas para adultos com 60 anos ou mais. Há também um medicamento preventivo disponível chamado palivizumabe – comercializado como Synagis. Até que o acesso ao nirsevimab seja generalizado, algumas crianças ainda precisarão de acesso ao palivizumab, que é recomendado apenas para crianças com certas condições de alto risco, e apenas cerca de 2–3% das crianças recebem normalmente uma ou mais doses anualmente. Se uma criança receber nirsevimab, não necessitará de doses adicionais de palivizumab durante a actual época de vírus respiratórios.

• Em 2022, a doença por VSR surgiu alguns meses antes do seu padrão sazonal típico e juntou-se à gripe e ao SARS-CoV-2 na condução de altas taxas de doenças respiratórias e hospitalização38.
• Outras vacinas contra o VSR para adultos ainda estão em fase final de ensaios clínicos, uma é uma vacina de mRNA (semelhante a algumas vacinas contra a COVID) da Moderna e outra da Bavarian Nordic, fabricante da vacina mpox.
• O tratamento do vírus sincicial respiratório geralmente envolve medidas de autocuidado para deixar seu filho mais confortável (cuidados de suporte).
• O DS-Cav1 foi avaliado em um ensaio clínico de fase 1, fornecendo a primeira prova de conceito em humanos para a elicitação potente de atividade neutralizante e anticorpos de alta potência direcionados aos locais antigênicos exclusivos do preF51,52.
• As taxas de readmissão hospitalar são altas dentro de 30 dias após a alta, e há utilização substancial de cuidados de saúde durante 6 meses.

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