Levitra Vardenafil HCl: Efeitos Colaterais, Usos, Dosagem, Interações, Avisos



Num estudo de dose única em 25 homens normais, LEVITRA 40 mg, duas vezes a dose diária máxima recomendada, não alterou a acuidade visual, a pressão intraocular, os resultados da fundoscópica e da lâmpada de fenda. A dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 20 mg ou diminuída para 5 mg com base na eficácia e tolerabilidade. Foram relatados casos de diminuição súbita ou perda de audição pós-comercialização em associação temporal com o uso de inibidores da PDE5, incluindo vardenafil. Em alguns casos, foram relatadas condições médicas e outros fatores que também podem ter desempenhado um papel nos eventos adversos otológicos. Não é possível determinar se esses eventos relatados estão diretamente relacionados ao uso de vardenafil, aos fatores de risco subjacentes do paciente para perda auditiva, a uma combinação desses fatores ou a outros fatores [ver INFORMAÇÕES DO PACIENTE]. LEVITRA foi avaliado em quatro grandes ensaios multicêntricos, duplo-cegos, randomizados, controlados por placebo, de dose fixa, de desenho paralelo, em 2.431 homens com idade média de 57 anos; 78% brancos, 7% negros, 2% asiáticos, 3% hispânicos e 10% Outro/Desconhecido).

  • Num estudo de dose única em 25 homens normais, LEVITRA 40 mg, duas vezes a dose diária máxima recomendada, não alterou a acuidade visual, a pressão intraocular, os resultados da fundoscópica e da lâmpada de fenda.
  • Nestes pacientes cuja hipertensão foi controlada com nifedipina, LEVITRA 20 mg produziu reduções médias adicionais da pressão arterial sistólica / diastólica supina de 6/5 mmHg em comparação com o placebo.
  • Em humanos, o vardenafil isolado em doses de até 20 mg não prolonga o tempo de sangramento.
  • As concentrações plasmáticas médias de vardenafil medidas após a administração de uma dose oral única de 20 mg a voluntários saudáveis ​​do sexo masculino estão representadas na Figura 8.


O Levitra está disponível em diversas dosagens de 5 a 20 mg, com duração de até 5 horas após a ingestão do medicamento. A dosagem recomendada de Levitra para DE é geralmente de 10 mg, tomada cerca de minutos antes da atividade sexual.

Levitra – Qual Dosagem É Adequada Para Mim?



Com base na literatura publicada, a incidência anual de NAION é de 2,5–11,8 casos por 100.000 habitantes em homens com idade ≥50 anos. Nos ensaios clínicos controlados por placebo para comprimidos revestidos por película de LEVITRA e comprimidos de desintegração oral de vardenafil, a taxa de descontinuação devido a eventos adversos foi de 1,9% para vardenafil em comparação com 0,8% para placebo. Para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B), recomenda-se uma dose inicial de 5 mg de LEVITRA. A dose máxima em doentes com compromisso hepático moderado não deve exceder 10 mg. No caso raro de você ter uma ereção dolorosa ou prolongada com duração de 4 horas ou mais, pare de usar Levitra e procure ajuda médica imediatamente, ou poderão ocorrer problemas permanentes.

  • Encontrar a dosagem adequada de Levitra é essencial para alcançar resultados máximos.
  • Os resultados foram mais evidentes uma hora após a administração, diminuindo, mas ainda presentes, 6 horas após a administração.
  • Os pacientes devem ser aconselhados a entrar em contato com seu médico para modificação da dose caso não estejam satisfeitos com a qualidade de seu desempenho sexual com LEVITRA ou no caso de efeito indesejado.
  • Num outro ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo, pelo menos 15 doses de 20 mg de vardenafil foram administradas durante 8 semanas versus placebo a 52 homens.


O número de pacientes tratados por 6 meses ou mais foi 3.357, e 1.350 pacientes foram tratados por pelo menos 1 ano. Quando LEVITRA foi tomado conforme recomendado em ensaios clínicos controlados por placebo, foram relatadas as seguintes reações adversas (ver Tabela 1).

Informações Do Paciente Para Levitra



Deve ser explicado que a estimulação sexual é necessária para que ocorra uma ereção após tomar LEVITRA. Os pacientes devem ser aconselhados quanto à dosagem de LEVITRA, especialmente quanto à dose diária máxima. Os pacientes devem ser aconselhados a entrar em contato com seu médico para modificação da dose caso não estejam satisfeitos com a qualidade de seu desempenho sexual com LEVITRA ou no caso de efeito indesejado. Os médicos devem aconselhar os pacientes a interromper o uso de todos os inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), incluindo LEVITRA, e procurar atendimento médico em caso de perda súbita de visão em um ou ambos os olhos. Tal evento pode ser um sinal de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma condição rara e causa de diminuição da visão, incluindo perda permanente de visão, que foi raramente relatada pós-comercialização em associação temporal com o uso de todos os inibidores da PDE5.



Perda ou diminuição repentina da audição, às vezes com zumbido nos ouvidos e tontura, foi raramente relatada em pessoas que tomam inibidores da PDE5, incluindo LEVITRA. Não é possível determinar se estes eventos estão diretamente relacionados com os inibidores da PDE5, com outras doenças ou medicamentos, com outros fatores ou com uma combinação de fatores. Se sentir estes sintomas, pare de tomar LEVITRA e contacte um médico imediatamente.

Qual É A Dosagem Recomendada Para Levitra?



Quando você discute medicamentos para DE com seu médico ou farmacêutico, eles escolherão uma dose segura e eficaz para você. Cada paciente é diferente com sua constituição única, histórico médico e/ou outros medicamentos, por isso é muito importante seguir a dose recomendada para você, mesmo que alguém que você conheça esteja fazendo o mesmo tratamento em uma dose diferente.

  • Esses eventos, que podem ser acompanhados de zumbido e tontura, foram relatados em associação temporal com a ingestão de inibidores da PDE5, incluindo LEVITRA.
  • A dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 20 mg ou diminuída para 5 mg com base na eficácia e tolerabilidade.
  • O número de pacientes tratados por 6 meses ou mais foi 3.357, e 1.350 pacientes foram tratados por pelo menos 1 ano.
  • Dois desses ensaios foram realizados na população com disfunção erétil (DE) geral e dois em populações especiais de DE (um em pacientes com diabetes mellitus e um em pacientes pós-prostatectomia).
  • A administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4 (como ritonavir, indinavir, cobicistate, cetoconazol) ou inibidores moderados do CYP3A4 (como a eritromicina) aumenta as concentrações plasmáticas de vardenafil.


Portanto, os inibidores da PDE5, incluindo o LEVITRA, devem ser utilizados com cautela nestes pacientes e somente quando os benefícios esperados superarem os riscos. Indivíduos com disco óptico “lotado” também são considerados de maior risco para NAION em comparação com a população em geral; no entanto, as evidências são insuficientes para apoiar a triagem de possíveis usuários de inibidores da PDE5, incluindo LEVITRA, para esta condição incomum. Um estudo observacional cruzado de casos avaliou o risco de NAION quando o uso do inibidor PDE5, como classe, ocorreu imediatamente antes do início do NAION (dentro de 5 meias-vidas), em comparação com o uso do inibidor PDE5 em um período anterior. Os resultados sugerem um aumento aproximado de 2 vezes no risco de NAION, com uma estimativa de risco de 2,15 (IC 95% 1,06; 4,34). Um estudo semelhante relatou um resultado consistente, com uma estimativa de risco de 2,27 (IC 95% 0,99; 5,20). Outros fatores de risco para NAION, como a presença de disco óptico “lotado”, podem ter contribuído para a ocorrência de NAION nesses estudos. Houve raros relatos de ereções prolongadas superiores a 4 horas e priapismo (ereções dolorosas com duração superior a 6 horas) para esta classe de compostos, incluindo vardenafil.

Dosagem De Levitra Para Ejaculação Precoce



Vardenafil é rapidamente absorvido com biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 15%. As concentrações plasmáticas máximas observadas após uma dose única de 20 mg em voluntários saudáveis ​​são geralmente atingidas entre 30 minutos e 2 horas (mediana 60 minutos) após a administração oral em jejum. Foram realizados dois estudos sobre o efeito dos alimentos que mostraram que as refeições ricas em gordura causaram uma redução na Cmax de 18% a 50%. Três estudos de farmacologia clínica foram realizados em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB) em tratamento com dose estável de alfabloqueador, consistindo de alfuzosina, tansulosina ou terazosina. Discuta com os pacientes o uso apropriado de LEVITRA e seus benefícios esperados.
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